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Ethics · Regulation · Technology — 製薬実務の学習ノート

資材審査の育成と評価

資材審査は「人」に依存する。その人を、印象ではなく構造で育て、評価する3つの設計 ── 8次元のコンピテンシー・フレームワーク、独立を任せる当確ライン、行動証拠による測定設計。社内の設計仕様を、AI時代の資材審査2.0として解説する。

序章 ── まず地図を持つ

いきなり細かい話に入ると、必ず迷子になる。
まず全体像を →

コンピテンシー・フレームワーク

資材審査担当者の力量を8つの次元(見抜く・押し戻す・定着させる)に分け、各次元を視野×抽象度の四象限とL1〜L4の尺度で捉え直す。
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当確ライン(合否判定基準)

「独立して資材審査を任せてよい」水準を、平均ではなく非代償ゲート(床)で定める。
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測定設計(行動証拠とAI対話)

Lは自己申告で決めない。
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