🔍 信頼と羅針盤 JP/EN
Ethics · Regulation · Technology — 製薬実務の学習ノート

当確ライン ── 合否判定基準の設計

「独立して資材審査を任せてよい」水準を、平均ではなく非代償ゲート(床)で定める。害の非対称性、相互補償の罠、四段ゲートG0–G4、次元別フロア表、判定ワークシート。検知できない雄弁を通さないための合否設計。全10回。

序章 ── まず地図を持つ

先に全体像をつかんでから各回へ。
まず全体像を →
01

この線が引くもの ── 「資材」ではなく「審査者」の合否線

第1シリーズでは、資材をチェックする人の力を8つの面から測る物差しを作った。
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02

害の非対称性 ── 見逃しは過検出より桁違いに重い

同じ「誤り1件」でも、向きが逆なら重さがまるで違う。
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03

相互補償の罠 ── 雄弁がリスク検知の欠落を覆い隠す

これまで、合格ラインは「資材(パンフレットや広告などの販促物)」ではなく「審査する人」の合否線で、合否は平均点で決めてはいけないと話してきた。
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04

床と総合点を分ける ── 非代償ゲートと加重総合点

8つの力を平均して「合計が一定以上なら合格」と決めるのは、いちばん危ない設計だ。
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05

検知の床を最も高く ── リスク検知力という存在理由

資材審査という仕事は、何のためにあるのか。
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06

二軸で床を定める ── 机上の検知を独立させない

同じ「リスクを見つける力L3」でも、一人で任せてよい人と、まだ任せられない人がいる。
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07

校正を独立の門に ── 過信は独立の失格事由

資材を独りで審査するとは、その判断の後ろに誰も立たない、ということだ。
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08

四段ゲート G0–G4 ── 早期棄却の論理

合否は一度にまとめて決めない。
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09

三人のプロファイル ── 同じ線がどう振り分けるか

基準が正しいかどうかは、理屈ではなく実例で分かる。
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10

線を引く責任 ── アンカー先行・人手確認・非懲罰育成

線を引くことと、その線を毎日きちんと使うことは、まったく別の話だ。
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