🔍 資材作成と資材審査の羅針盤 JP/EN
Ethics · Regulation · Technology — 製薬実務の学習ノート

良い資材をつくる人の力 ── 8つの力×二軸×L1–L4

資材を作る人に必要な力を8つに分け、「事実への忠実さ」×「伝える設計力」の二軸とL1〜L4の段階で捉え直す。確かめる・形にする・正す、の三役割で束ね、忠実さが設計の上限を決めるという原則を貫く高解像度フレームワーク。全10回。

序章 ── まず全体像をつかむ

先に全体像をつかんでから各回へ。
まず全体像を →
01

本質の問い ── つくる人は「正しさ」と「伝わりやすさ」の両方を背負う

薬の資料をつくる人は、二つの重さを同時に持つ。
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02

二軸で力を見る ── 「事実への忠実さ」×「伝える工夫」

同じ「上手な資料」でも、中身が事実に忠実なものと、見せ方だけ上手いものは別物だ。
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03

出典に必ず戻る力 ── すべての主張を承認された根拠に紐づける

「たしか、どこかにそう書いてあった」――この一言が、資材で最も危ない。
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04

釣り合いを設計する力 ── 効果と副作用を同じ重さで

効果を大きく、副作用を小さく。
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05

誤解を先回りする力 ── 読み手がどう読み違えるかを想像する

あなたが「こう読んでほしい」と思って作った資料を、読み手は別の意味に受け取ることがある。
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06

訴求と正確の両立 ── 売りたい気持ちに事実のブレーキをかける

資料をつくる人の中には、いつも二つの声がいる。
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07

規制を形に翻訳する力 ── ルールを「禁止」で終わらせず設計に変える

「これは規制で禁止です」。
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08

自分で先に審査する力 ── 出す前に、自分が一番きびしい審査者になる

資材は、他人に審査される前に必ず一度、つくった本人の目を通る。
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09

指摘を受け止める力 ── 差し戻しを「否定」でなく「精度」に変える

差し戻しの赤字を見た瞬間、胸がきゅっとなる。
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10

信頼を積む ── 「この人の資料は安心」へ、そして力の統合

良い資料を一度だけ作れる人と、毎回安心して任せられる人は別ものだ。
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