🔍 資材作成と資材審査の羅針盤 JP/EN
Ethics · Regulation · Technology — 製薬実務の学習ノート

資材作成者の育成と評価

資材は「審査」される前に、まず「作られる」。作る人が、事実への忠実さと伝わる設計を同時に背負えるか。それを印象でなく構造で育て、評価する3つの設計 ── 8つの力のフレームワーク、独立を任せる合格ライン、成果物と行動から測る測定設計。資材審査2.0と対になる、作成者側の育成・評価を解説する。

序章 ── まず全体像をつかむ

医師や患者に渡す説明資料を、事実からズラさずに、それでいて相手にちゃんと届く形にする。
まず全体像を →

良い資材をつくる人の力

資材を作る人に必要な力を8つに分け、「事実への忠実さ」×「伝える設計力」の二軸とL1〜L4の段階で捉え直す。
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一人で任せられる作成者の見分け方

「独立して資材を作らせてよい」水準を、点数の平均ではなく非代償ゲート(床)で定める。
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つくった資材と行動から実力を測る

作成者の力は自己申告で決めない。
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