見えない利害関係 ── COI を隠したまま届けられるエビデンスの正体

媒体・製品領域：医療関係者向け情報サイト上の製品紹介動画 ／ 鎮痛薬

何をしたか：製品紹介動画中で、本剤の安全性を示す根拠として引用した原著論文の責任著者が、本剤の製造販売企業の「医学専門アドバイザー」として報酬を得ていた。しかし、動画内ではその旨の表示が一切なかった。

どこが逸脱か：引用論文の著者が主催企業から報酬を得ているというCOI 情報を、動画受講者に知らせないまま「安全性の根拠」として提示。受講者はバイアスの可能性を判断する手段を持てなかった。

原文引用：「本剤の製造販売企業の『医学専門アドバイザー』として報酬を得ているにもかかわらず、動画中ではその旨の表示はなかった。」

媒体・製品領域：プレゼンテーション用スライド（院内説明会）／ 利尿薬

何をしたか：院内説明会で使用した説明スライドに、本剤の有効性を示す論文を引用した。しかし、その論文にはCOI があるにもかかわらず、スライド内でその旨の表示がなかった。

どこが逸脱か：対面の説明会という医師が直接情報を受け取る場で、引用エビデンスのCOI を開示せずに有効性を説明した。

原文引用：「COI があるにもかかわらず、スライド中ではその旨の表示がなかった。」

媒体・製品領域：Web 講習会 ／ 入眠剤

何をしたか：Web 講習会の冒頭、主催企業と COI 関係のある演者の医師がCOI スライドを提示した。ところが表示時間が著しく短く、受講者が内容を読み取れる時間が与えられなかった。

どこが逸脱か：形式的には開示した体裁をとりながら、実質的に受講者がCOI 内容を把握できない状態を作り出した。「開示した」という事実だけを残し、開示の目的（受講者の理解）を達成しない典型的な形式遵守・実態不遵守。

原文引用：「COI スライドの提示時間が非常に短く、瞬きの間に消えてしまう程度であったため、内容を確認することができなかった。」

媒体・製品領域：Web セミナー ／ 特定製品なし（複数の発表者）

何をしたか：メーカー主催のWebセミナーで、登壇したいずれの発表者もCOI 開示を行わなかった。発表者の説明によると、メーカー側からCOI 開示を求められなかったため、開示しなかったとのことだった。

どこが逸脱か：主催企業が登壇者へのCOI 開示要求を省略したことで、セミナー全体を通じてCOI 情報が受講者に届かなかった。「求められなかったから開示しなかった」という発表者の説明は、企業側に開示管理責任があることを逆に示している。

原文引用：「メーカーから COI 開示に関して求められなかったため、COI の表示を行わなかった。」

確認された個別事例：0件。令和3年度に確認された Webセミナー事例は、同年度の不適切な販売情報提供活動の例として継続参照された。報告書の「今後の課題」欄では「登壇する医師や薬剤師等自身がCOI を明示するなどの義務を負うが、製薬企業も登壇者に対してガイドラインの内容を周知し、不適切な内容にならないよう注意喚起していくことが求められている」と記載され、再発リスクへの懸念が引き続き示された。

確認された個別事例：0件。ただし報告書の総括では「セミナー等に登壇する医師や薬剤師等は自らCOI を明示する義務を負うが、製薬企業主催のセミナーについては、不適切な販売情報提供活動につながる恐れのあるものがないか、出典が曖昧な資料がないかなど、製薬会社もスライド内容等を確認するとともに、登壇する医師や薬剤師等にもガイドラインの内容をご理解いただき、不適切な内容にならないように注意喚起していくことも必要である」と、毎年同趣旨の注意喚起が継続された。

確認された個別事例：0件。報告書の総括でも令和5年度と同文に近い形でCOI 開示に関する注意喚起が継続。チェック項目「✓ 利益相反があることを明示しない」が引き続き列挙された。

確認された個別事例：0件。ただし報告書は「セミナー等に登壇する医師や薬剤師等は自らCOI を明示する義務を負うが、製薬企業主催のセミナーについては、不適切な販売情報提供活動につながる恐れのあるものがないか、出典が曖昧な資料がないかなど、製薬企業もスライド内容等を確認するとともに、登壇する医師や薬剤師等にもガイドラインの内容を理解いただき、不適切な内容にならないように注意喚起していくことが求められている」と記し、事業開始以来7年間にわたって同じ懸念が繰り返されていることを示した。チェック項目「✓ 利益相反があることを明示しない」も引き続き掲載されている。